Estándar de calidad: USP&EP&CP Standards
Producción: De acuerdo con los requisitos de GMP
Materiales: 100% gelatina farmacéutica, libre de EEB/TSE
Estado: precerrado y separado
Podemos personalizar el tamaño 000 a tamaño 5 cápsulas de gelatina vacías.
Instalaciones de producción
Proceso de producción
Elección de cápsulas vacías
Por favor revise la hoja de los pesos de sustancias con diferente densidad llena en cápsulas como se indica a continuación:
Tamaño |
000 |
00EL |
00 |
0 |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
Volumen |
1.35 |
1.02 |
0.95 |
0.68 |
0.5 |
0.37 |
0.3 |
0.21 |
0.13 |
|
Volumen (mg) |
0.6 |
810 |
612 |
573 |
410 |
305 |
12w |
183 |
127 |
76 |
0.8 |
1080 |
816 |
764 |
548 |
403 |
298 |
243 |
169 |
103 |
|
1.0 |
1350 |
1020 |
955 |
684 |
506 |
374 |
304 |
212 |
129 |
|
1.2 |
1620 |
1224 |
1145 |
820 |
607 |
446 |
364 |
253 |
155 |
Nota: los datos anteriores se cambiarán de acuerdo con las máquinas de llenado y los caracteres de las sustancias
Paquete:
Con el fin de proteger las cápsulas de las variaciones en la temperatura y la humedad circundantes, las cápsulas se embalan primero en Poly-Bags, luego estas bolsas se colocan en una bolsa de hojalata. Finalmente poner en caja corrugada de 5 capas, forrada con espuma de poliestireno en los seis lados internos de la caja. El material de embalaje utilizado para el embalaje de cápsulas tiene la robustez mecánica adecuada para soportar el manejo brusco y también proporciona una buena barrera de humedad y aislamiento térmico. También protege las cápsulas contra cualquier posible contaminación.
A cada caja se le asigna un número para su identificación. También se pega en él una etiqueta de producto que contiene varios detalles de embalaje, como el tamaño, el color y el número de lote, el peso, la cantidad y el destinatario, etc.
El tamaño de embalaje para cada tamaño de cápsulas CARMA es el siguiente:
Tamaño de las cápsulas |
Cantidad * |
000 |
50,000pcs/CTN |
00EL |
65,000pcs/CTN |
00 |
70,000pcs/CTN |
0 |
100,000pcs/CTN |
1 |
140,000pcs/CTN |
2 |
180,000pcs/CTN |
3 |
240,000pcs/CTN |
4 |
320,000pcs/CTN |
5 |
400,000pcs/CTN |
Almacenamiento
Una vez selladas y embaladas las cápsulas de CARMA, deben almacenarse en condiciones controladas de temperatura entre 15oC y 25o C y humedad relativa entre el 35% y el 65%. El almacenamiento en condiciones más allá de la temperatura recomendada y la humedad relativa dará lugar a la deformación de las cápsulas y el consiguiente bajo rendimiento en las máquinas de llenado de cápsulas.
La cápsula debe mantenerse alejada de cualquier fuente directa de calor y luz solar y también debe evitarse la transferencia repentina de cápsulas de alta temperatura a zona de baja temperatura.
http://es.carmapharm.com/